ก่อนที่จะเปิดตัวฟังก์ชัน ECG ใน Apple Watch Series 4 Apple จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับคุณสมบัตินี้ แต่ก็ไม่เป็นความจริงสำหรับการตรวจสอบออกซิเจนในเลือดใน Apple Watch Series 6 เนื่องจาก Apple ไม่ได้มองว่าเป็นคุณสมบัติทางการแพทย์
ตามที่ระบุไว้โดย The Verge , เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด เช่น คุณสมบัติการติดตามออกซิเจนในเลือดใน Apple Watch ถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และโดยทั่วไปจำเป็นต้องมีเอกสารประกอบ แต่ก็มีวิธีแก้ไข หากเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดถูกวางตลาดเพื่อสุขภาพทั่วไปหรือเพื่อความสนุกสนานมากกว่าเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ เอกสารของ FDA ก็ไม่จำเป็น
นั่นเป็นเหตุผลที่ Apple ไม่ได้จำหน่ายฟีเจอร์การติดตามออกซิเจนในเลือดในฐานะฟีเจอร์ทางการแพทย์และ เอกสารสนับสนุนของ Apple ระบุอย่างชัดเจนว่าการวัดที่ดำเนินการโดยใช้การติดตามออกซิเจนในเลือดนั้น 'ไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานทางการแพทย์' และได้รับการออกแบบมาเพื่อ 'วัตถุประสงค์ด้านสุขภาพและการออกกำลังกายทั่วไป'
แอพ Apple Watch Series 6 Blood Oxygen ไม่ได้ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการอ่านค่าออกซิเจนในเลือด และจะไม่ส่งการแจ้งเตือนเมื่อตรวจพบระดับออกซิเจนในเลือดต่ำกว่าปกติ เพราะนั่นจะเป็นคุณสมบัติทางการแพทย์
ห้ามมิให้ Apple ใช้คุณสมบัติการติดตามออกซิเจนในเลือดส่งผลกระทบต่อการรักษาพยาบาลที่ได้รับ ซึ่งเป็นการเบี่ยงเบนจากการทำงานของฟังก์ชัน ECG การอ่านค่า ECG จากนาฬิกาใช้เพื่อเตือนผู้ใช้ถึงจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (atrial fibrillation) ดังนั้นจึงต้องมีการกำกับดูแลที่มากขึ้น Apple จำเป็นต้องให้ข้อมูลกับ FDA เพื่อพิสูจน์ว่าฟีเจอร์นี้สามารถตรวจจับภาวะหัวใจห้องบนได้ ซึ่งผู้เชี่ยวชาญสามารถตรวจสอบได้
การหลีกเลี่ยงการอนุมัติด้านกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาและในประเทศอื่นๆ ทำให้ Apple เปิดตัวคุณสมบัติออกซิเจนในเลือดในกว่า 100 ประเทศ ความพร้อมใช้งานของ ECG ยังคงมีอยู่อย่างจำกัด เนื่องจากต้องได้รับการอนุมัติทางการแพทย์ในแต่ละประเทศที่เปิดตัว
Michael Matheny ผู้อำนวยการศูนย์เพื่อการปรับปรุงสาธารณสุขผ่านสารสนเทศที่มหาวิทยาลัย Vanderbilt กล่าว The Verge เมื่อเขาไปหาข้อมูลเกี่ยวกับว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนใน Apple Watch ทำงานได้ดีเพียงใด ก็ไม่มีอะไรมาก 'มันเป็นเรื่องที่เกี่ยวข้องกับฉัน' เขากล่าว
นอกจากนี้ยังอาจทำให้ลูกค้าสับสนเนื่องจากการตลาดของ Apple ในบางครั้งไม่ชัดเจน 'ผู้ป่วยและผู้บริโภคไม่เข้าใจความแตกต่างจริงๆ' มาเทนีกล่าว 'ดังนั้นพวกเขาจะเริ่มใช้อุปกรณ์และอาศัยข้อมูล'
มีรายงานหลายฉบับจากเจ้าของ Apple Watch Series 6 ที่บอกว่าคุณสมบัติการติดตามออกซิเจนในเลือดนั้นไม่ถูกต้องเป็นพิเศษเมื่อเปรียบเทียบกับเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบสวมนิ้ว โดยสามารถอ่านค่าได้ทั่วถึงอย่างต่อเนื่อง
เราอยู่ที่ นิรันดร์ ยังได้สังเกตเห็นปัญหาเกี่ยวกับการอ่านค่าที่ผิดปกติซึ่งดูเหมือนจะไม่ถูกต้องและเป็นการบ่งบอกถึงปัญหาการหายใจเมื่อไม่มีเลย ซึ่งอาจเป็นปัญหาและอาจนำไปสู่ความตื่นตระหนกต่อความว่างเปล่า คุณสมบัติ ยังใช้งานยาก โดยต้องขยับแขนเพียงเล็กน้อย โดยอาจได้รับผลกระทบจากสภาพอากาศหนาวเย็น รอยสัก และปัจจัยอื่นๆ ผู้ใช้บางคนไม่มีปัญหา และเจ้าของ Apple Watch Series 6 ทุกคนควรจำไว้ว่าการติดตามออกซิเจนในเลือดไม่ใช่คุณสมบัติทางการแพทย์และไม่ควรเชื่อถือได้ในการวัดสุขภาพ แม้ว่าอาจมีประโยชน์บางอย่างในการแจ้งเตือน สถานการณ์ฉุกเฉิน
Roundup ที่เกี่ยวข้อง: Apple Watch Series 7 คู่มือผู้ซื้อ: Apple Watch (ซื้อเลย) ฟอรัมที่เกี่ยวข้อง: Apple Watch
โพสต์ยอดนิยม